生物技術藥物具有以下特點：
1.生物技術藥物產品的來源：包括細菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細胞等各種表達系統得到的特征細胞產物。
2.生物技術藥物的適應證：包括人體內診斷藥物、治療藥物或預防藥物。
3.生物技術藥物的活性物質：包括蛋白質或多肽，蛋白多肽類似物或衍生物，由蛋白多肽組成的藥物產品。這些蛋白或多肽可能是來自細胞培養或用重組DNA技術生產，也包括用轉基因植物和動物生產的產品。
4.生物技術藥物的實例：包括于細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體和單抗等。但并不限定于這些實例。
5.生物技術藥物的分類：主要包括：激素和酶；生長因子；（3333）疫苗；單克隆抗體;反義寡核苷酸或核酸;
生物技術藥發展趨勢表現為：
1. 治療性抗體繼續一枝獨秀，雙抗，中和抗體，抗體偶聯藥物快速發展。
2. 多肽藥物將繼續發力。小核酸藥物時代已經來臨；核酸疫苗將引領第三 次技術革命；基因治療、細胞治療將獲得極大關注并已經獲得突破性進展。
3.哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大。哺乳動物細胞大 規模培養技術已成為生物技術藥物生產的Z核心的技術。
4.通過基因工程構建突變體以創造新一代速效、長效或增效和性能更好的 產品。
5.對原產品的化學修飾尤其是PEG化以改善產品的性能是近年來生物技術藥物發展的新趨勢。
